Di Dewletên Yekgirtî de, dermanên navnîşên derman di bin parastina patentê de têne çêkirin. Dibe ku şirketek narkotîk dikare deh salan derbas bikin, heta ku lêkolîn û testa berî ku narkotîkê nû bibe bazarê. Pevçûnan li ser zêdebûna narkotîkên nîjerav 'buhayê bihêle, lêçûna destpêkê ya pêşniyarê ji bo dermana nû ya tevahiya nirxên pêşketinê yên ku ji bo dermankirinê ve tê de hene.
Patent li ser dermanên bazirganî bi gelemperî 10 heta 20 salî de.
Wekî ku dema dahatûya betalkirina patentê, dibe ku hilberek narkotîk (heqê yekem ku guhertoya brand-name hilberandin) dibe ku ji bo destûrkirina pergala gelemperî ya dermanê bike. Şîrketên çêkirî yên dermanên dermanan tune ne:
- Ma lêkolînek ku hewce bû ku di cîhê yekem de derman çêbikin;
- Tedawî bi darizandinên klînîkî ve bişînin; an
- Kampanyayên ji bo narkotikên gelemperî ava bikin.
Ji van sê faktorên ji lêçûna hilberîna narkotîkê ya hilberê ve wateya hilweşîne ku dibe ku gelemperî ji hêla vîdyoyê-ji navê nirxê bêtir firotin.
Pêdivî ye ji bo Generic
Li gor Birêvebiriya Xwarinê ya Xwîn û Dermanê (FDA), "Ji bo ku erêkirina FDA, divê dermanek gelemperî divê:
- wekî materyalên derman (nerastên inaktîf dikarin cûda dibe) wekhevên wekhev çalakî hene.
- di hêza, dosya form, û rêveberiyê de wekhev be
- heman nîşana bikar anîn
- bioequivalent be
- ji bo nasname, hêz, paqijî û kalîteya heman batchê bigirin
- di bin standardên hişk ên hişk de bêne çêkirin ku rêbazên pîşesaziya avahiyê ya FDA ya ku ji bo hilberên nûjen "
Ji bo narkotîkê ku bi navê namepartpartiya wê ya bioequivalent be, divê ew hejmara hejmarên çalak ên serek di heman demê de wekî rastîn ve bidin.
Ev nayê wateya ku hemû taybetmendiyên dermanan wekhev wekî navê narkotîkê ya eslî ye. Divê gelemperî ji ber parastina bazirganiya bazirganî wek nimûne nabînin. Her weha, materyalên neaktîkî, flavors, dagirt û dakêş dikarin ji nav dermanên bazirganiyê cuda cuda bibin.
Pirsgirêkên Bi Dermanên Giştî
Piraniya dema dermanên gelemperî wek hevpeymanên wan-navê xwe tenê ewle û bandor in in, lê dibe ku pirsgirêkan bibin. Sedemên herî gelemperî ku zehmetiyên bi narkotîkên gelemperî e ew e ku materyalên neaktîf an jî pisporên cuda hene. Epilepsy Newfoundland û Labrador, rêxistineke agahdariya agahdarî û parêzvanê, got:
- Enstîtuya çalak ê ku alîkarî kontrolkirina we dikevin nav navên 'brand' û 'navekî', lê tiştên ku wekî dagirtin, diranan, an jî binders têne bikaranîn, eyn e. Ev dikare carinan cûda dibe ku çiqas zûtirîn ew ji dermanê we an gavê ve tête kirin an pêvajoya we. Ev dikare dibe ku bandor bike ku çiqas derman hewce ye.
Hin kes ji alîgirên hinek alîgir in. Herweha, bedenek kes dikare bibe tevahî tevlihevkirina tevlîhev û înaktîfên di nav narkotîkê de çêbikin, û tevlihevkirina guhertinê - her weha heke hebe ku tevliheviya nerazîbûnê tune ye - dibe ku bersiva bersîva dermanê.
Nimûneyên pirsgirêkên bi generics:
- Dermana Kimberly ji ji hêla yek ji gelemperî ve ji bo yek ji bo dermanên wê ve guhertin. Ji bo du hefteyan ew gaz û diarrhehê de dema ku bedena wê bi gelemperî nû çêkir.
- Dermaniya Marcia ya dermana xwe ji Prozacê veguhestineke gelemperî, fluoxetine guhert. Ew di pişkekê de - bi rengek reaksiyonek alerjîk ji bo yek ji pisporên di gelemperî de derket.
Bîhnfireh
Divê hûn ne bifikirin ku hûn ê pirsgirêk heke ku navê te ji guhertina brandê ve veguherîne yan jî ji versiyonek gelemperî veguhestina narkotîk a din. Lêbelê, çend gav hene ku hûn dikarin rîskên pirsgirêkên bi dermanên gelemperî kêmtir bikin, tevlî navdarê li ser lîsteya dermankirinê û lîsteya kontrolkirina her lîstê dema ku hûn bi rekêşî bigirin, bibînin ku hilberê guhertin.
> References:
> Drugs Generic: Questions and Answers. Navenda Nirxandina Nirxandinê û lêkolînê (CDER), FDA. 2004.
> Drug Generic. Wikipedia
> Berhemên FDA-Destûra Bazirganî Têkilî: Berhemên Giştî ya Pêdiviyên Bilind Bilind Bila Bilind Bikin. Rêveberiya Xwarinê ya Xurek û Derman 2003.
> Pirsên Derbarê Generic. Medco. 2003.
> Dermanên Navîn an Nav Dibistana Navxweyî. Îngilîzî Newfoundland û Labrador 2001.
> Brownlee, CL bi "spoonful of sugar" û zêde dibe. Discover Discovery 2002.
> Drug Generic: Making the Switch. Aetna Pharmacy. 2006.
> Hendershot, R. "Tîrmeh-Navnîşên Dermanên Giştî, Tenduristî Derman û Çapemeniyê ya Illegal." Girêdanên Girêdana 2006.